为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)规定,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》,现予发布,自2020年1月1日起施行。
附件:定制式医疗器械监督管理规定(试行)
国家药监局 国家卫生健康委
2019年6月26日
【相关链接】
《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》解读 2019-07-04
《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》正式发布 2019-07-04
-----------------------------------------------
来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com;QQ号:2926452050


医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。潍坊市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供编码动态维护服务,确保潍坊市企业产品编码信息始终准确有效。
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助潍坊市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。