18306119905
新闻广告
潍坊市国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）等2项注册审查指导原则的通告（2021年第75号）潍坊市医疗器械咨询代办代理公司
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》，现予发布。
《国家药监局关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通告》（2019年第18号）发布的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则》同时废止。
特此通告。
附件：1.医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）
2.医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分：试验设计、实施质量保证
国家药监局
2021年9月18日
【相关链接】
-----------------------------------------------
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com
潍坊市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。潍坊市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供编码动态维护服务，确保潍坊市企业产品编码信息始终准确有效。
潍坊市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为潍坊市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助潍坊市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉潍坊市医疗器械编码管理政策，可以为潍坊市企业提供一站式编码解决方案。
潍坊市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
镇江捷诚医药服务致力于为潍坊市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队，熟悉潍坊市当地医疗器械监管政策，可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报，全程跟踪指导，确保注册证高效获批。潍坊市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
