新闻广告

新闻广告

潍坊市国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)潍坊市医疗器械咨询代办代理公司

2022-03-05     1833

国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)


  为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,现予发布。发布时间:2022-02-09

  特此通告。
  
  附件:医疗器械产品技术要求编写指导原则


                                国家药监局
                                2022年2月8日

国家药品监督管理局2022年第8号通告附件.doc



来源:网络 或国家官网


提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理

image.png

src=http___www.yzkj01.com_upfiles_801_202003_2020030210053543029.jpg&refer=http___www.yzkj01.png


成功案例分享

某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。

客户评价

某医疗器械公司负责人表示:专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力,从产品分类界定到最终拿证,全程高效专业,大大缩短了产品上市周期。

潍坊市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,潍坊市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助潍坊市企业确保持证经营不受影响。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏