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潍坊市D-Dimer注册审查指导原则要求临床方案中要进行阴性预测率的验证，若产品预期用途不用于VTE排除，是否还需要在临床评价时验证阴性预测率？_潍坊市咨询公司
2024-05-22 21:49:01
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D-Dimer注册审查指导原则要求临床方案中要进行阴性预测率的验证，若产品预期用途不用于VTE排除，是否还需要在临床评价时验证阴性预测率？
答：如产品预期用途中声称不用于VTE的排除，则不需要在临床评价时验证阴性预测率。
来源：网络 或国家官网
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