18306119905
新闻广告
潍坊市国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）潍坊市医疗器械咨询代办代理公司
国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）
为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的，以本公告为准。发布时间：2021-01-13
各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任，细化工作要求，制定工作文件，明确工作时限，药品注册管理和生产监管应当加强配合，互为支撑，确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。
特此公告。
附件：1.药品上市后变更管理办法（试行）
2. 关于实施《药品上市后变更管理办法（试行）》的说明
3. 《药品上市后变更管理办法（试行）》政策解读
4. 药品上市许可持有人变更申报资料要求
国家药监局
2021年1月12日
-----------------------------------------------
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com；QQ号：2926452050
潍坊市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，潍坊市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助潍坊市企业确保持证经营不受影响。
高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
