新闻广告

新闻广告

潍坊市国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告(2018年第83号)潍坊市医疗器械咨询代办代理公司

2022-03-05 14:31:16     1815

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展,国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》,现予发布,自2018年12月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)同时废止。

  特此公告。

  附件:创新医疗器械特别审查程序


国家药监局
2018年11月2日

国家药品监督管理局2018年第83号公告附件.doc


-----------------------------------------------

来源:网络 或国家官网


提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com;QQ号:2926452050

image.png

src=http___www.yzkj01.com_upfiles_801_202003_2020030210053543029.jpg&refer=http___www.yzkj01.png


最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

潍坊市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药

医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。潍坊市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供编码动态维护服务,确保潍坊市企业产品编码信息始终准确有效。

潍坊市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚

医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助潍坊市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏