18306119905
新闻广告
潍坊市国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告（2021年第157号）潍坊市医疗器械咨询代办代理公司
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械应急审批程序》，现予发布，自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械应急审批程序通知》（国食药监械〔2009〕565号）同时废止。
特此公告。
国家药监局
2021年12月29日
-----------------------------------------------
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com
潍坊市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。潍坊市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助潍坊市企业合规开展线上业务。
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
潍坊市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在潍坊市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉潍坊市医疗器械备案政策，可以为潍坊市企业提供高效、专业的备案服务。
