整理了最新版全国医疗器械注册费用汇总表,供读者查阅。从整体统计情况上看,至今已有26个省/市/自治区公布了二类收费标准。目前来说,北京、重庆、甘肃、吉林、内蒙古、陕西、西藏7个省级行政区不收取医疗器械注册费用,同时还有部分省份如安徽(11月)、山东(10月)、浙江(7月)等在2022年相继做出调整注册费的规定,具体收费明细详见下图。


(数据更新至2022年12月28日)

来源:网络 或国家官网
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某医疗器械公司负责人表示:专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力,从产品分类界定到最终拿证,全程高效专业,大大缩短了产品上市周期。
某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。