发布时间:2021-12-24
各有关单位及个人:
根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究,形成了第二批《医疗器械分类目录》内容调整意见(见附件1)。现向社会公开征求意见。
请有关单位或个人于2022年1月24日前将与附件1有关内容的反馈意见填写《征求意见表》(见附件2)并发送至邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn。邮件主题请注明反馈单位或个人名称。
联系人:温莉茵;电话:010-53852617。
医疗器械标准管理中心
2021年12月27日
【附件】
医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。潍坊市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供编码动态维护服务,确保潍坊市企业产品编码信息始终准确有效。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为潍坊市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助潍坊市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉潍坊市医疗器械编码管理政策,可以为潍坊市企业提供一站式编码解决方案。
我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。