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潍坊市医疗器械@盘点2021年上半年已公开审评报告潍坊市医疗器械咨询代办代理公司

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为了全面贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)文件精神,提高审评审批透明度,2021年1-6月器审中心先后公开18份创新、优先产品的技术审评报告,现梳理汇总如下。


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序号标题
1骨科手术导航定位系统(CQZ2000065)  (2021-01-21) 
2一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管(CQZ2000218)  (2021-02-25) 
3一次性使用血管内成像导管(CQZ2000090)  (2021-03-05) 
4乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法)(CSZ1900102)  (2021-03-10) 
5儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件(CQZ2000273)  (2021-03-15) 
6幽门螺杆菌23S  rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ1900343) (2021-03-25) 
7冠状动脉CT血流储备分数计算软件(CQZ2000604)  (2021-04-12) 
8经导管主动脉瓣系统(CQZ2000676)  (2021-04-15) 
9临时起搏器(CQZ2000553)  (2021-04-20) 
10紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管(CQZ2000445)  (2021-04-26) 
11周围神经套接管(CQZ1900677)  (2021-04-26) 
12全自动医用PCR分析系统(CQZ2000607)  (2021-05-27) 
13三维电子腹腔内窥镜(CQZ2000577)  (2021-05-28) 
14经导管主动脉瓣系统(CQZ2100025)  (2021-06-17) 
15抗PD-L1  (SP142)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)(JSZ1800102) (2021-06-17) 
16自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统(JQZ2000307)  (2021-06-25) 
17呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)(CSZ1900198)  (2021-06-25) 
18陡脉冲治疗仪(CQZ2000840)  (2021-06-29) 



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