关于我们 ABOUT US

关于我们

潍坊市【问】第一类医疗器械产品备案时,对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求?_潍坊市咨询公司【全国可办】

2023-07-04     535

【问】第一类医疗器械产品备案时,对于产品说明书中【产品性能指标】有何要求?

 
【答】按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)要求,说明书中产品性能应当与产品技术要求中的相应内容一致。


江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


潍坊市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药

在潍坊市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉潍坊市医疗器械备案政策,可以为潍坊市企业提供高效、专业的备案服务。

潍坊市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,潍坊市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助潍坊市企业确保持证经营不受影响。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏