器械简讯

器械简讯

潍坊市脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分?_潍坊市咨询公司【全国可办】

2023-06-20 21:33:28     642
Q:脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分?

脊柱后路弹性融合固定系统用于脊柱后路融合固定,与用于融合的脊柱后路刚性内固定系统不同,应划分为不同的注册单元。产品的结构设计不同、力学性能不同,应分为不同的注册单元。产品起主要功能作用的材料不同,应划分为不同注册单元。若产品组成部件材料不同,但作为整体组配或组合使用的产品可按同一注册单元申报。


1684760235948941.png

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


潍坊市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。潍坊市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助潍坊市企业合规开展线上业务。

最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏