潍坊市 第II类医疗器械注册申报时，对存在多种型号规格的有源医疗器械，申报资料应如何体现？_潍坊市咨询公司【全国可办】

  第II类医疗器械注册申报时，对存在多种型号规格的有源医疗器械，申报资料应如何体现？

       根据国家药品监督管理局2021年发布的121号公告中明确：

       有源医疗器械在申报过程中，对于存在多种型号规格的产品，应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表或带有说明性文字的图片、图表，描述各种型号规格的结构组成（或配置）、功能、产品特征和运行模式、技术参数等内容。

来源：技术审评部

      进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）

扫码加入：医疗器械交流论坛	扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区）
点击加入：医疗器械交流论坛	点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区）