器械简讯

器械简讯

潍坊市我司准备开发生产检验信息化管理系统,用信息化手段管理生产和建议的相关记录。请问,纸张的记录是否可以取消?_潍坊市咨询公司【全国可办】

2023-02-01 19:42:37     1158
纸张的质量记录是否可以用电子档替代(电子档符合相关要求)


咨询内容:根据《医疗器械生产监督管理办法》53号令,第三十一条 鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统,加强对生产过程的管理。我司准备开发生产检验信息化管理系统,用信息化手段管理生产和建议的相关记录。请问,纸张的记录是否可以取消?


回复:按法规要求执行,确保相关记录真实、准确、完整和可追溯即可。

医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


潍坊市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚

医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为潍坊市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助潍坊市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏