器械简讯

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潍坊市委托生产、自产共用说明书可以?_潍坊市咨询公司【全国可办】

2023-02-01 19:36:58     1178
委托生产、自产共用说明书


咨询内容:我司现在自产的三类医疗器械产品,预计进行委托生产,且继续自产。我司自产产品和受托生产产品能否使用同一份说明书?说明书中的【基本信息】内容包括我司生产许可证、生产地址完整信息及受托方生产许可证、生产地址等完整信息


回复:相关要求可参考《医疗器械说明书和标签管理规定》。

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来源:网络 或国家官网

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