18306119905
器械简讯
潍坊市骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据?_潍坊市咨询公司【全国可办】
2023-01-13 19:58:13
1299
【问】骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据?
【答】骨科医疗器械技术要求中产品力学性能指标是可进行客观判定的，满足设计输入的，并能够得到确认的产品功能性、安全性指标的静态力学指标。其指标的确定是确保产品满足临床基本需求。申请人可借鉴已上市同类产品的力学性能测试数据，并结合自身测试数据，进行对比得出指标的具体要求。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
潍坊市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为潍坊市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助潍坊市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉潍坊市医疗器械编码管理政策，可以为潍坊市企业提供一站式编码解决方案。
经营许可证办理
第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务，包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
